ชื่อหลักสูตร: การจัดการห้องปฏิบัติการทางจุลชีววิทยา ตามมาตรฐาน ISO 7218:2024

หลักการและเหตุผล

จากการเข้าร่วมประชุมกับคณะกรรมการ ISOและTechnical working groupของผมนั้น มาตรฐาน ISO 7218:2024เป็นมาตรฐานสำคัญสำหรับการจัดการห้องปฏิบัติการทางจุลชีววิทยา ตั้งแต่ สภาพแวดล้อม การเลือกวิธีทดสอบ การจัดการเครื่องมือในห้องปฏิบัติการ การตรวจสอบประสิทธิภาพอาหารเลี้ยงเชื้อ การประกันคุณภาพการทดสอบ และจัดการเชื้อจุลินทรีย์อ้างอิง เป็นต้น มาตรฐานนี้เป็นฉบับปรับปรุงล่าสุด (Third Edition) แทนที่ฉบับปี 2007 (และฉบับแก้ไขปี 2013) กำหนดข้อกำหนดทั่วไปและแนวปฏิบัติทางเทคนิค เพื่อให้ผลการทดสอบทางจุลชีววิทยามีความถูกต้อง แม่นยำ และเป็นที่ยอมรับในระดับสากล

ในการปรับปรุงเวอร์ชัน 2024 มีการเปลี่ยนแปลงทางเทคนิคหลายประการที่เจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการจำเป็นต้องรับทราบ เช่น การคำนวณ ได้รับการทำให้ง่ายขึ้นและเพิ่มโปรแกรมสูตรคำนวณอีก 2 โปรแกรม สำหรับเรื่องเครื่องมือและอุปกรณ์ได้มีการจัดระเบียบใหม่ ให้อยู่เป็นกลุ่มที่มีวัตถุประสงค์และข้อกำหนดที่คล้ายคลึงกัน นอกจากนี้ยังมีการเพิ่ม cross-references ไปยังมาตรฐานด้านจุลชีววิทยาทั่วไปอื่นๆ เช่น มาตรฐาน culture media, validation and verification, and uncertainty เพื่อลดการทำซ้ำ และมีการเพิ่มข้อมูลเกี่ยวกับการควบคุมคุณภาพของห้องปฏิบัติการ(laboratory quality control) และลักษณะเฉพาะของจุลินทรีย์ควบคุม (characterization of control microorganisms):

วัตถุประสงค์การอบรม

1. เพื่อให้ผู้เข้าอบรมเข้าใจข้อกำหนดที่เปลี่ยนแปลงไปใน ISO 7218:2024 และสามารถนำไปประยุกต์ใช้ได้อย่างถูกต้อง 

2. เพื่อมุ่งเน้นการทำความเข้าใจในรายละเอียดต่างๆ เช่นข้อ12 วิธีทดสอบเชิงคุณภาพ เช่น Salmonella ISO 6579 ที่ระบุtest portion ของเนื้อไก่ดิบ 25g หากLabใช้ test portion ในmatrixดังกล่าวที่ 375 g ตามที่มาตรฐาน ISO 7218 ระบุ Labทำได้ แต่Labต้อง Validateโดยใช้ ISO 16140-4 amend 2024 และเมื่อ Lab validate ผ่านแล้ว เมื่อ Labจะใช้ ขนาดtest portion ที่ต่ำกว่า 375 g Labก็สามารถทำได้ แต่ต้องVerify แต่ถ้าLab ใช้ test portion ที่มากกว่า 375 เช่น 500g Labต้องทำ Validate ใหม่อีก จะใช้ข้อมูลของที่ทำ375 g นั้น ไม่ได้ เป็นต้น

3. เพื่อยกระดับทักษะทางเทคนิคของนักจุลชีววิทยาในการปฏิบัติงาน เช่น การจัดการตัวอย่าง การทดสอบ การควบคุมคุณภาพและการรายงานผล เป็นต้น

4. เพื่อเตรียมความพร้อมสำหรับการตรวจประเมินระบบคุณภาพ (Assessment) และการต่ออายุใบรับรองห้องปฏิบัติการ